建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究：第一，建立科学的监管体系，包括法规、指导原则、技术标准等，推动行业规范发展。第二，增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移，渗透到器械设计开发的全流程中。第三，监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合，做到与科学技术本身同步发展。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息，欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名，而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。

2020/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械操作注意事项，确定规范/规格，锁定机构筛选及医疗器械领域未来展望。

2022/07/25 更新 分类：监管召回 分享

我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。

2023/04/12 更新 分类：行业研究 分享

该文对广东省等全国20 个省、直辖市的医疗器械审评模式进行调查研究，对省级医疗器械审评模式现状及存在的问题进行探讨和总结。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

日本的医疗器械的注册由厚生劳动省（MHLW）以及其下属的医药品与医疗器械局（PMDA）共同负责，两个机构具体分工各有不同。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

美国负责水产品的安全监管机构主要有美国食品药品监督管理局（FDA）、美国农业部（USDA）、美国商业部（USDC）下属的国家海洋与大气管理局（NOAA）。 美国食品药品监督管理局在水产

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

为推农业规范认证，国家认监委会同国家标准委开展了GAP 标准化和认证试点工作。对良好农业规范认证活动的监管，应侧重于对认证机构现场监督和获得认证产品标准使用的规范性。

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

□ 宜昌市委编办 刘太红 宜昌市质监局 郭一彬 湖北宜昌市在推进食品药品监管体制改革和职能调整过程中，大胆探索，勇于创新，打破部门壁垒，力排体制障碍，组建综合性公共质量

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）是一间独立的联邦监管机构，主要保护广大消费者的利益，通过减少消费品存在的伤害及死亡的风险，以维护人身及家庭安全。

2015/05/21 更新 分类：监管召回 分享