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今日，国家药监局发布了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，明确研发等七部分是重点核查内容。
2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求意见稿）》
2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件，认证注册需要的主要文件及类别如何划分。
2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享
广东2022年1月医疗器械注册质量管理体系核查结果。
2022/02/16 更新 分类：监管召回 分享
近日，北京市药监局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》征求意见稿
2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享
24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则》征求意见稿。
2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享
6日，北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（征求意见稿）》
2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享
《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（含解读）
2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药监局官网发布了关于《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的常见问题，并给予了权威解答。
2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享
