您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
椎间融合器作为骨科植入性医疗器械,是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分类:科研开发 分享
骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。
2021/04/27 更新 分类:法规标准 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
2023年5月18日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,公司计划加速将 Newton™ Knee 膝关节系统扩展到亚太地区。
2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月18日,专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。
2023/07/20 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月27日,专注于 BlackArmor® 碳/PEEK 脊柱植入物的领先医疗器械制造商宣布,其 VADER® 椎弓根系统导航器械已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布,其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准,并且成为欧洲首个获批的植入物。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局批准发布2021年第144号公告,批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
镍合金在医疗领域已经有广泛的应用,在为患者带来诸多临床获益的同时也增加了镍金属过敏的风险,但对于镍过敏是否为导致镍合金植入物使用失败的原因目前业界仍存在争论。
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月12日,专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髋关节置换系统(反向HRS)在美国首次植入,获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。
2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享