2023年7月18日，专注于骨科植入物的医疗技术公司 Curiteva 宣布全面商业推出其 Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统。
Curiteva全面商业推出Inspire Porous PEEK系统
Curiteva 公司率先开发了世界上首个 3D 打印、完全互连的多孔 PEEK 椎间体，并于今年早些时候获得许可。聚合物增材制造技术取得了卓越的进步，并创造了一种新的椎间融合装置类别，具有最佳的骨愈合特性。
公司执行副总裁 Mark Mohlman 表示，这款产品在四月份进行了有限发布，期间收到外科医生的积极反馈，公司感到非常高兴。目前，随着产品的全面商业化，团队很兴奋能看到采用 HAFUSE 技术的新型 3D 打印多孔 PEEK 植入物继续提高采用率。此次发布只是一个开始，公司将继续开发新的腰椎产品组合，计划于2024年推出。
▲图片源自公司官网（下同）
Inspire平台使用专利熔丝制造3D打印机，该打印机由Curiteva公司设计并完成制造。这种极具突破性的增材工艺造就了一个完全互连和集成的多孔结构，贯穿整个植入物，以促进骨整合、改进射线照相评估并提供卓越的生物力学。HAFUSE纳米技术表面处理和新型多孔PEEK 结构首次完成上市组合，为临床前动物和体外研究中的细胞附着、增殖和愈合创造了亲水性、生物活性环境。
Inspire 技术将在今年晚些时候的 NASS（北美脊柱学会）会议上亮相。
产品发展历程
2023年2月，Curiteva宣布其Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统获得了FDA 510(k)的许可，这是首款采用HAFUSE技术的3D打印PEEK植入物。
Curiteva 率先采用3D打印技术，打印出具有生物活性表面的多孔PEEK植入物，以彻底改变植入物生物材料增强愈合和改善患者预后的方式。公司处于重要的纽带位置，可以控制传统植入物和3D打印设备的产品开发过程，从开始生产到商业化、规模化推广，以满足市场需求。
▲图：Inspire Porous PEEK颈椎间体系统
2023年4月，Curiteva宣布对其最近获批FDA的Inspire Porous PEEK HAFUSE 颈椎间体系统进行有限的商业发布，并已使用该系统完成首例手术。
连通孔隙度、孔径分布和纳米表面结构通常是人工植入物的有效标志。这种采用HAFUSE纳米表面拓扑优化的新型植入物融合了这些特征，为成骨祖细胞提供了最佳环境，增强骨愈合并降低植入物下沉风险。这类手术为患者提供了新的选择。
新技术进一步证明了Curiteva始终致力于开发和投资颠覆性技术，独特的材料结构是多年3D打印研究和开发的成果。随着这项技术的成熟，公司已经开始考虑脊柱和骨科以外的其它应用。
关于Inspire™ Porous PEEK HAFUSE 技术
（一）设计原理
PEEK的好处是弹性模量与松质骨和射线可透性相匹配，可以让医生准确评估一段时间内的融合状况；
专利熔丝制造的3D打印机，完成了整个植入物的设计，完全互连的多孔结构模仿了天然骨骼；
专利HAFUSE（羟基磷灰石）表面纳米纹理旨在促进更快的增强型骨整合。
（二）材料比较
Inspire晶格架构具有灵活性，可以减小整体刚度，并通过匹配松质骨的弹性模量来防止应力屏蔽。
（三）植入物结构
专利熔丝制造技术 (FFF) 打造新型多孔支架结构，模仿天然人体骨骼；
100%完全互连的孔隙率；
孔径分布在100–600微米之间，促进骨传导；
钻石形孔隙（三重周期最小表面，TPMS），在文献中记录为具有卓越的生物力学和生物学特性；
微米级表面粗糙度呈现亲水表面，促进骨附着和增强骨整合；
HAFUSE表面纳米纹理模拟生理骨骼。
（四）HAFUSE 促进骨整合和成骨
HA在整个结构中可实现与种植体表面100%的结合；
纳米纹理表面让骨骼能够直接固定在种植体表面，从而产生卓越的机械稳定性；
生理类骨结构促进成骨和免疫调节，形成再生骨，从而促进植入物和骨组织之间更快的增强型骨整合。
关于 Curiteva
Curiteva 是一家医疗科技公司，专注于骨科植入物的研发和制造，总部位于阿拉巴马州。公司通过与生产商和供应商合作，向市场提供创新、直观的植入系统，以推进脊柱手术发展，改善临床结果。自成立以来，Curiteva 一直致力于3D打印的PEEK植入物，该植入物具有生物活性纳米多孔表面，可加速免疫调节、促进愈合和改善患者预后的方式。
