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本文介绍了骨植入物精密磨削与清洗技术。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文以镁金属接骨螺钉产品为例描述镁金属骨科创伤类植入物,及其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属骨科植入物产品及其含有涂层的相关可降解金属骨科植入物产品研究实验要求与主要风险。
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享
3D 打印技术为称为聚醚醚酮或 PEEK的塑料添加了新特性,这种新型轻质、抗冲击的塑料“蜂窝”结构可以感知何时受损,可用于新型“智能”假肢和医疗植入物。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月9日,专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布,其Hive™独立式颈椎系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,重庆大学血管植入物开发国家地方联合工程实验室和山东瑞安泰医疗技术有限公司生物医用材料改性技术国家地方联合工程实验室联合在期刊Bioactive Materials发表了题为“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的综述论文。
2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享
医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计,相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制,关注设计开发各环节间的交叉衔接。
2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文将结合等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用来进一步说明等效模型的构建要求及方法,以供参考。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,食品药品监管总局发布第25号和第74号公告,颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科
2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享