欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)的出台，将对药械组合产品及其生产企业带来一定影响

2019/12/03 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械在产品命名时应注意的问题？

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

欧盟划分医疗器械产品风险登记的原则是从医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度来进行考量的。

2020/05/18 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械执法实践中，涉案产品是否属于医疗器械是案件办理的初始起点，也是法律适用中最为核心的问题。

2020/06/04 更新 分类：监管召回 分享

我们知道，进口医疗器械注册的前提是在境外已经完成所在地上市审批，产品在我国办理进口医疗器械注册，还需要准备样品送检吗？需要！

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，2021年12月共有156个进口第一类医疗器械产品成功备案

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械产品技术要求在医疗器械的各个环节中起到的作用。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

　近年来人工智能技术发展迅猛，与医疗器械结合的产品开始出现，为此审评中心已着手开展相关研究。

2022/02/24 更新 分类：行业研究 分享

2022年2月118个进口第一类医疗器械产品备案信息

2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享

2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。

2022/04/08 更新 分类：监管召回 分享