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2022年全年披露的医疗器械不良事件报告来源中,共有2017476起来源于制造商主动上报,比例高达97.77%。
2023/04/03 更新 分类:行业研究 分享
Medtronic心脏消融解决方案业务研究和业务开发VP Tim Laske讨论了设计心脏器械的挑战,并探讨了镍钛诺的特性。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
轻医美系列,将全面分析轻医美的各类重点项目技术、市场概况、国内外代表厂家以及未来趋势等。本篇盘点各类再生类注射剂,包括童颜针、少女针、微晶瓷CaHA在内的产品。并且从功效、制备工艺代表厂家方面,深入分析各类产品的市场现状和趋势。
2022/03/25 更新 分类:行业研究 分享
轻医美系列,将全面分析轻医美的各类重点项目技术、市场概况、国内外代表厂家以及未来趋势等。本篇盘点各类再生类注射剂,包括童颜针、少女针、微晶瓷CaHA在内的产品。并且从功效、制备工艺代表厂家方面,深入分析各类产品的市场现状和趋势。
2022/08/11 更新 分类:行业研究 分享
医械监管(上市前)法规注册篇——第二类医疗器械产品(境内)首次注册的要求
2019/04/16 更新 分类:法规标准 分享
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
2019/12/19 更新 分类:监管召回 分享
近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享
I类召回无论在中国还是美国都是最严重的召回类型,其意味着使用这些医疗设备可能会导致严重的人身伤害甚至死亡。
2019/11/07 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械脚轮知识汇总
2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享
如何评价循环血液接触器械的微粒?
2020/08/27 更新 分类:法规标准 分享