日前，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及多家知名械企，多个产品一级召回。

2020/06/30 更新 分类：监管召回 分享

本文旨在深入探讨美国和欧盟的医疗器械上市后监管制度。

2024/07/06 更新 分类：科研开发 分享

有源类医疗器械产品说明书应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

有源类医疗器械产品标签应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

软件类医疗器械产品注册时，研究资料应注意什么？

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一类医疗器械委托生产的问题。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】什么是第一类医疗器械备案？

2024/07/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下简称“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉贸易有限公司）申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统（商品名：Bellafill®）”成功获得NMPA批准上市。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械境外临床试验数据如何接受？

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械成品检验与过程检验问题

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享