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笔者根据20多年医疗器械研发实践对医疗器械产品转化过程中的要素进行分析,并探讨如何构建促进医疗器械产业发展的微环境。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了广东佳悦美视生物科技有限公司研发的第三类医疗器械“领扣型人工角膜”,我们一起了解一下领扣型人工角膜在临床前研发阶段需要做哪些实验。
2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享
2020年医械飞检查出的研发问题汇总
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
有源医疗器械电击危险,机械危险,辐射危险,超温和其他危险.
2021/05/31 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为江苏药监局审评中心近期发布2项医械技术答疑。
2022/06/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了房间隔穿刺创新医械技术与专利分析。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享
本篇着重聊聊如何做好医疗器械同类产品的分析。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
医械生产过程监控,能否委托受托方相关人员进行监控?
2024/07/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了美敦力公司经导管植入式无导线起搏器的注册,嘉峪检测网与您一起了解一下经导管植入式无导线起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械分类界定提交资料说明 ?
2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享