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本文主要介绍了固体制剂生产过程中粉体的一般分离机理,影响分离的材料性质,筛分分离,流体化分离及扬尘分离。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文分别就含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和制备工艺四个方面分别介绍粒径在其中所起的作用,及相关的预估模型。
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常用混合设备比较,混合工艺考察要点,混合均匀度验收标准以及影响物料混合均匀度的因素等。
2023/03/13 更新 分类:生产品管 分享
本文简要综述了多晶型的基本原则,明确了相变的类型及潜在的转变机制并分别讨论了各类型(相变)的动力学因素。
2023/04/03 更新 分类:科研开发 分享
为了促进中药制药行业的现代化和升级,该文结合中药产业发展现状,概述连续制造技术的发展状况和监管要求。
2023/05/18 更新 分类:行业研究 分享
本篇主要介绍填充剂,填充剂作为处方中重要组成成份,其在处方中占比一般较大,处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差,本文将基于指南要求,筛选适合的取样器,以供探讨及选用。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析,为微片的研发立项提供参考。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
新药IND多以口服固体制剂为主,本文主要考量为普通口服固体制剂早期开发稳定性问题研究要点
2023/11/23 更新 分类:科研开发 分享
【问】药品上市后生产场地变更,普通口服固体制剂中间产品/待包装产品的存放时限有哪些技术要求?
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享