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本文介绍了药物溶出基础知识。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
本文就化学药品普通口服固体制剂上市后变更溶出曲线技术要求进行对比，并分析总结了药品上市后变更溶出曲线评价的若干风险因素，以期对药品上市许可持有人做好化学药品普通口服固体制剂上市后变更研究有所助益。
2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享
对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述，以便于制剂工作者更好地进行处方设计。
2020/01/14 更新 分类：科研开发 分享
本文对制剂工艺关键影响因素——粒径和载药量等与工艺选择的关系进行了深入探讨。
2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享
本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺，或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。
2023/05/09 更新 分类：科研开发 分享
本文以NMPA的120号文为基础和框架，作为《口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析》一文的下半部分，对近期审评的口服固体一致性评价品种的质量研究、稳定性研究、体外评价等相关研究中部分常见问题进行了总结，希望能够对后续的申报提供参考。
2021/01/14 更新 分类：法规标准 分享
当前口服固体制剂药物应用非常广泛，是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的，其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物，更大程度地满足人们的需求，加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。
2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了粉末直压工艺，湿法制粒工艺-高速剪切制粒，干法制粒工艺。
2021/09/23 更新 分类：生产品管 分享
本文分别以压片工艺流程以及胶囊和颗粒生产过程为例，谈生产中的影响因素和注意事项。
2021/10/05 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了国内外粉体混合均匀性指导原则，取样要求及验收标准。
2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享
