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今日,国家药品监督管理局通报,近期组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检,有23批(台)产品不符合标准规定
2021/09/15 更新 分类:监管召回 分享
近日,FDA发布了《行业指南:非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案,用以帮助生产商确保其非无菌药品(NSD)的微生物质量。适用于固体非无菌制剂,以及半固体和液体非无
2021/10/08 更新 分类:法规标准 分享
本文为了更好地了解焊接合金的重要性,设计了一个研究案例,以评估当前三种焊料合金焊接不同类型的QFNs的热循环行为。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了国内外关于皮肤局部外用仿制制剂的法规文件,及相关体外、体内的评价标准。目前,国内对于皮肤局部外用制剂,尤其是半固体剂型,相关的文件和技术要求较少,而这些剂型本身存在较高的技术难度和独特之处。
2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局通告第4号国家医疗器械监督抽检结果,本次对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检,共26批(台)产品不符合标准规定。
2021/11/17 更新 分类:监管召回 分享
国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检,共12批(台)产品不符合标准规定。
2022/04/20 更新 分类:监管召回 分享
7月1日将有六项纳米材料相关测定方法国家标准正式实施,涉及石墨烯粉体、催化纳米材料、量子点(半导体纳米晶体)等不同的纳米材料,运用了离子色谱法、燃烧离子色谱法、紫外-可见吸收光谱法等分析测试方法。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局消息,经10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。
2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享
拜登政府宣布了对中国获得美国半导体技术的新限制,并增加了旨在阻止中国推动发展自己的芯片产业和提升该国军事能力的措施。
2022/10/10 更新 分类:检测机构 分享
研究人员分析了采用机械接触式引伸计和激光非接触式引伸计全自动测量r值结果的差异,再通过试验论证了ISO标准中人工、半自动、全自动等方法测量金属薄板不同类型试样r值的结果差异。
2022/11/09 更新 分类:科研开发 分享