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本篇主要对微球药物的制备技术、微球载药量的影响因素及入体后的释放问题进行详细描述。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则(征求意见稿)》。
2023/04/26 更新 分类:法规标准 分享
本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了目前固态药物研究中使用的最新技术,包括晶体结构预测技术、固体核磁共振技术以及同步辐射 X 射线衍射技术。
2023/05/14 更新 分类:行业研究 分享
该研究发现了肠道微生物介导的药物分解代谢途径及关键酶,揭示了糖尿病一线药物阿卡波糖降解及耐药的新机制。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
新版《药物临床试验质量管理规范》(2020版)(2020年第57号)自2020年7月1日起施行,对临床试验的管理带来新挑战和新问题。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
本文结合审评工作中发现的相关问题进行讨论,以期为申请人及安评机构在开展药物制剂安全性评价时提供借鉴。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
目前在研ADC药物靶点分布主要集中在HER2,EGFR,CD22,CD19,Trop-2等靶点,从适应症分布来看,实体瘤领域为热门研究领域。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》。
2023/06/28 更新 分类:法规标准 分享