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刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
在药物分析工作中,常常会遇到极性较强的化合物,使用液相色谱法或液相色谱串联质谱法对这些化合物进行分析时,会遇到很多困难。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状,探索新备案机构的发展策略和方向。
2023/04/22 更新 分类:行业研究 分享
本文从AmB物理和化学性质出发,重点对AmB不同药物制剂展开介绍。
2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品上市许可持有人药物警戒远程检查的优势与不足及远程检查流程。
2023/04/25 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本篇主要对微球药物的制备技术、微球载药量的影响因素及入体后的释放问题进行详细描述。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则(征求意见稿)》。
2023/04/26 更新 分类:法规标准 分享
本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文概述了目前固态药物研究中使用的最新技术,包括晶体结构预测技术、固体核磁共振技术以及同步辐射 X 射线衍射技术。
2023/05/14 更新 分类:行业研究 分享