这个主题，是关于药物晶体中微量无定型的定量分析，微量无定型定量特指无定型含量＜10%情况下的定量分析。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，由 Eicos Sciences 公司所开发的 Aurlumyn 注射剂获得美国食品药品监督管理局 ( FDA ) 批准上市，该药物用于治疗成人严重冻伤，以降低患者手指或脚趾截肢的风险。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月14日，Biorelate首席执行官发表文章，探讨了生成式人工智能在药物研发中的真正机遇。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对聚乙二醇化重组蛋白药物的质量控制一般策略进行归纳和总结，以便于行业对产品控制做进一步的思考。

2024/02/26 更新 分类：生产品管 分享

本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

本文从持有人的角度出发，梳理持有人选择受托方过程中的重要参考因素，旨在为药物警戒工作委托提供思路和启发。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物稳定性测试和工艺验证对生产批次规模的要求。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文就针对药物溶液稳定性试验的展开、过程和结果判定存在问题和注意事项进行分析和研究。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段，是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者总结了几种常见的药物晶型定量方法，旨在为广大研究者选择晶型定量方法时提供思路。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享