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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？
2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》
2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享
抗肿瘤药是新药研发中最为活跃的领域之一，但我国在儿童抗肿瘤药研发领域仍存在明显不足，儿童肿瘤患者有着迫切的用药需求。
2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享
晶型定量检测方法可能包括有：单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法等，本文就这几种常用的定量方法做简单介绍。
2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享
研究人员开展了癌症的动态可转换MRI诊断和铁死亡治疗以及光热、化疗协同治疗研究。
2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享
药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。
2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享
规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。
2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享
本文从我国BE审评工作的背景及内容出发，结合特定药物的研究方法及案例，对目前BE审评中发现的问题及挑战进行剖析。
2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享
分析报告预测，到 2026 年，全球高效活性药物成分 (HPAPI) 市场将达到 340.4 亿美元。
2023/03/12 更新 分类：行业研究 分享
本文对药物警戒专项检查中主要现场检查关注点进行了分析，新政下可供国内MAH迎接飞检和自检自纠时参考。
2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享
