通读了药品管理法（修订草案），其中有一亮点就是大幅度提高了违法处罚力度，基本上是现行版的10倍以上，同时规定了最低下限。

2019/05/05 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手册(Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices)(第1.18版)。

2018/05/16 更新 分类：行业研究 分享

国际标准化组织（ISO）于近日发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。获证组织须在2021年6月19日之前过渡到2018版标准。现将ISO 22000:2018原文及关键变动奉上。

2018/06/25 更新 分类：法规标准 分享

最近笔者做了一些调查，发现有些审核员在依据 GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015标准审核时，仍然是按照审核2008版标准的习惯，一条一条地审核。对此，早在2015年7月13~14日中国认证认可协会（

2018/07/06 更新 分类：其他 分享

德国安全技术中心ZLS又双叒叕更新了搅拌机和食物处理器的EK1 646-16 决议， 即Rev.2第二版正式公布。

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

欧盟REACH法规（《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》）是一项综合性的物质管理法规，其目的是为了对人体健康和环境提供高度保护

2018/09/11 更新 分类：法规标准 分享

2018年10月4日，国际电工产品委员会IECEE正式发布了第三版的信息技术、视听设备和通讯设备的安全标准IEC 62368-1:2018

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

依据DLC( Design Lighting Consortium) 官网消息，在经过几个月草稿版征求意见之后，DLC V4.4正式版本将正式发布，并于2018年10月18日生效。

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

IEC62368-1(音视频，信息和通信设备安全要求)重要技术变化

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

2018新版本从各个章节对2009版本进行了全面的修订。笔者力图详尽比较新旧版ISO 10993-1的差异，对重要内容进行解读

2018/10/24 更新 分类：法规标准 分享