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  • 能源之星灯具标准V2.2 颁布

    美国环保署2019年8月15日颁布了能源之星灯具标准V2.2,对旧版标准要求作了修订与澄清。新版标准即时生效。

    2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 香港食安中心即时禁止美国麻省五个水域出产的蚝进口及在港出售

    食物环境卫生署食物安全中心(中心)今日(十月二日)宣布,因应美国当局公布指该国麻省五个水域出产的蚝涉及数宗副溶血性弧菌中毒个案而须暂时关闭有关水域的养蚝场,中心决

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • FDA数据可靠性指南18个问题

    就本指南而,数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本,和准确性。

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首个,非侵入式扫描指端检测糖尿病便携设备

    日前,在美国糖尿病协会(ADA)年会上公布的两项新研究结果显示,一种名为“Glyconics-DS”的手持设备可以通过对指甲进行非侵入性的扫描,即时评估个体患2型糖尿病的风险,准确率高达95%。

    2023/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国中成药说明书现状、存在问题及对策建议

    本文建议应通过中成药上市后跟踪收集临床应用资料即时修订说明书。建议监管部门不断发布或修订说明书相关法律法规,帮助或强制企业明确修改流程及时限。在修订法律法规中可借鉴FDA等对药品说明书的管理方式、管理理念和管理规范,为我国中成药说明书的规范化提供参考。

    2020/06/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 医学检验实验室基本标准

    医学检验实验室基本标准

    2017/11/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 金相检验必备知识点

    金相检验必备知识点

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 在役压力容器检验详细介绍

    在役检验是对已投入使用的设备进行检验,包括在役压力容器检验、在役管道检验和在役储罐检验;检验类型多分为外部检验、内部检验和在运检验。

    2017/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA发布关于评价病毒突变对于COVID-19检测影响的新政策

    2021年2月22日,美国FDA发布了一项即时生效的指南文件Policy for Evaluating the Impact of Viral Mutation on COVID-19 Tests. 该文件适用于已获批EUA的SARS-CoV-2分子、抗原和血清学测试;落入FDA指南文件Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)范围内的产品开发者;以及正致力于EUA批准的SARS-CoV-2分子、抗原和血清学测试的开发者。

    2021/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】医疗器械成品检验与过程检验问题

    医疗器械成品检验与过程检验问题

    2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享