破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性､检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息｡由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理､实验参数确定依据不充分､实验结果评价分析不全面等问题｡现对如何有效､全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析｡

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享

高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在，无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备，还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备，都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享

近期我车间有一产品拟增加包装规格，原来产品的包装规格是每盒一支，根据市场需求现在增加为每盒两支，但产品总量里是不变的，只是将原来100ml的产品，变成了两个50ml的产品，一支变两支，就是包装形式都有所变化，设备方面需要做的就是增加新的包装模具，对于外包还好，原有小盒尺寸能够装的下，装盒参数方面调整一下下要装的泡罩板的数量就好了。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

研究人员在7N01铝合金MIG焊接参数研究的基础上，对12mm厚的7N01-T5铝合金板进行焊接，观测其焊接接头的显微组织，再对MIG焊接接头进行拉伸及疲劳测试，结果可为中厚7N01铝合金中厚板MIG焊接接头的疲劳性能研究提供试验依据及参考。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了色谱柱关键参数，色谱柱保护与使用及USP最新气相色谱柱信息。

2022/04/25 更新 分类：实验管理 分享

本文采用脉冲钨极氩弧焊(P-TIG)对规格为ϕ14mm×2mm的0Cr18Ni9钢管进行焊接，研究50%脉宽比以及不同基值电流(20~30A)、峰值电流(40~60A)、脉冲频率(0.3，0.5Hz)下接头的组织及拉伸性能。

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本文以PP-Talc40%体系为原料，通过注塑成型制备焊接样条。采用试验设计方法（DOE），研究了焊接深度、压紧力以及振幅三个主要因子对焊接强度的影响。同时探究了不同的焊接工艺，包括：深度、振幅、压紧参数以及焊接工位等对PP-Talc40%体系焊接强度的影响。

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文概述了热稳定性的研究意义，考虑了与预测和控制稳定性相关的动力学和热力学因素，以及无定型固体分散体的热稳定性。从物理化学角度评估无定型固体分散体的热稳定性，是从动力学（运动）和热力学（能量）角度进行的，重点是活化能和脆性，以及ASD设计的所有其他相关参数。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

在冷冻干燥过程中，物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中最为重要的两个参数。物料预冻温度要低于物料共晶点5～10℃．保证物料完全冻结，若预冻温度过低，将延长冷冻时间，增加生产成本，浪费时间和能源；若预冻温度高于共晶点，则物料中的水分不能完全冻结，以至于水分不能完全以冰的形式升华，干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象．导致物料发生收缩和失形等质量问

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

目前，已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验，多为单种溶出介质、单点测定，方法有一定的局限性，对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线，可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享