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  • 化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究

    本研究通过综合文献研究和实验数据分析,提出了一些基于质量控制的连续制造策略,以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。

    2024/11/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 基于离散元法的固体制剂生产设备如何进行仿真优化及与AI技术融合应用?

    本文介绍了全球的固体制剂制生产机械产业的离散元仿真技术进展。

    2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈药物制剂体内外相关性卷积与反卷积计算方法

    本文将介绍利用卷积与反卷积简单计算实例,让制剂研究员可以初步了解IVIVC中卷积与反卷积的计算方法;

    2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA专家案例分享:讲解仿制缓释制剂设计中的注意事项

    这篇文章通过3个例子介绍QBD方法在当前评价缓控释制剂提高生物等效性方面的作用,采用使用适当的质量控制策略实现药学等效源于设计。

    2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药、化药制剂和中成药定量测定时的回收率考察方法探讨

    本文探讨性讲述了在进行原料药含量测定、原料药杂质定量测定、化药制剂含量测定、化药制剂杂质定量测定、化药制剂溶出度测定和中成药主成份含量测定的方法验证时,回收率考察的各种方法

    2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 复方制剂中有关物质的定性归属方法

    针对目前国内化学药品复方制剂研究中存在有关物质研究方法的不规范和限度确定的不合理, 本文建议在复方制剂的有关物质研究中, 对各主成分的有关物质进行分别研究和控制, 并对复方制剂中有关物质定性归属的几种研究方法进行了讨论。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物凝胶制剂研究进展

    近年来,许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷,并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用,为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干制剂生产过程中质量风险分析及控制要点

    冻干制剂是一种非常重要的制剂,被广泛的应用到各种药品的生产过程中。在生产过程中,由于冻干制剂降低微生物、内毒素污染和微粒污染等过程复杂性较高,因此对其进行质量风险分析及控制要点分析就显得格外重要。

    2021/07/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何攻克长效微球制剂研发难点?

    近年来,长效微球制剂的特色优势非常显著,该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数,提高药效、从而改善患者的顺应性,而且能够稳定药物的血药浓度,降低毒副作用,经济价值巨大,部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体,是目前高端制剂研究的热点。

    2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈:固体口服制剂的处方及工艺开发

    当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。

    2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享