【问】我公司药品胰酶肠溶片说明书不良反应项为“尚未发现不良反应”，若想对其进行变更，需要收集哪些资料？进行那些程序？若不进行变更，是否会影响下一次的再注册？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

有机合成中, 各种反应常伴随各种复杂反应历程，通过不同的反应机理，生成不同的产物。研究反应物转化成产物所经历的各个步骤及可能生成的中间体，不但能解释反应机理，也有可以预测反应产物及可能的副产物，设计新的合成路线。本文对有机合成中常见的几种活性中间体做一简介，方便大家学习交流。

2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享

小试，放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应，也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上，三者总是有着或多或少的区别。很多反应稍微一经放大就容易出现这样那样的问题。其实并非它们反应的过程出现了什么问题，而是在反应的处理上两者应该有着细微的差别。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》，提示关注甲氧氯普胺引起的锥体外系反应。 甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗药，可直接作用于延髓催吐化学感受区

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为推动药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度，指导各级食品药品监管部门对企业开展药品不良反应报告和监测工作的检查，根据

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

小试与放大实验和中试生产三者的区别和联系 小试，放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应，也就是说它们的反应原理是一致的。但是在

2018/12/12 更新 分类：科研开发 分享

2002年，在美国Davis-Besse核电站的一次例行检查中，检查人员在反应堆的压力容器筒盖上发现了三条裂纹。其中一条裂纹位于驱动控制棒进入反应堆堆芯以控制核反应的装置外壳上

2018/08/16 更新 分类：科研开发 分享

小试，放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应，也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上，三者总是有着或多或少的区别。

2020/02/12 更新 分类：科研开发 分享

随着生命科学技术的进步，PCR成为当下“最热”的检测技术之一。许多生物实验室都会进行PCR实验，正确掌握PCR的原理及检测方法对我们的科研将是如虎添翼。

2020/09/20 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了常见的7种细菌鉴定生化反应：糖(醇)类发酵试验,甲基红(Methylred)试验(该试验简称MR试验),靛基质(吲哚)试验,氨基酸脱羧酶试验,淀粉水解试验,硫化氢试验及柠檬酸盐利用试验。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享