YY9706.240-2021肌电及诱发反应设备标准解读

2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享

原料药的合成涉及反应物、试剂、溶剂、催化剂和其他加工助剂的使用，因为其中的化学反应和终产物降解，原料药及制剂中会存在杂质。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

固体制剂的辅料应当符合药用要求，并具有以下特点：①应有较高的化学稳定性，不与主药发生任何理化反应；②不影响主药的治疗效果及含量测定；③对人体无害、五毒、无不良反应。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

在最近的一封警告信中，FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事？

2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享

中国工程院赵宪庚院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2024年第2期发表《反应堆产医用同位素及药物的创新发展研究》一文。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

利用差示扫描量热仪(DSC)表征了TGIC、HAA单独使用和混合使用的固化反应特性，实验表明TGIC和HAA混合使用的情况下固化特性更接近于HAA体系。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

下面简单的介绍一下，实验过程中原料或产物干燥方法。常用的干燥方法分为化学方法和物理方法两种。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

注射剂是所有剂型中质量要求最高的，因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm，仅能通过单个排列的血细胞，若注射剂中存在可见异物，注射进入人体后，可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍，可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

2020/10/12 更新 分类：科研开发 分享

反应型聚氨酯热熔胶(PUR)因具有快速定位、初粘力大，与大多数基材有良好的粘接性，耐高低温、耐水、耐溶剂性能优秀，绿色环保、易实现自动化生产等特点，被广泛应用于家电行业玻璃面板、厨电产品零件、小家电不同部位等的粘接。

2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享