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输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？
2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享
在表面化学领域，尤其是在非均相催化研究中，原位技术起到了很大的作用。利用原位的方法我们可以在化学反应进行时实时观察反应状态下物质结构，形态等性质，并可以随反应时间观察反应的过程变化，得到诸如反应中间体等更丰富的信息，加大研究者对反应过程的了解，有助于对反应机理的分析，是研究反应机理的一个重要工具。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
对于原料药的杂质控制来说，起始物料中所含杂质以及这些杂质在后续反应中的转化产物可能带入到原料药中，同时起始物料的某些质量属性也可能对后续反应产生影响。
2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局组织制定了《化妆品不良反应监测管理办法》，现予公布，自2022年10月1日起施行。
2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享
采用酶联免疫法的试剂盒，反应模式是否可由“两步法”变为“一步法”？
2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享
YY9706.240-2021肌电及诱发反应设备标准解读
2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享
原料药的合成涉及反应物、试剂、溶剂、催化剂和其他加工助剂的使用，因为其中的化学反应和终产物降解，原料药及制剂中会存在杂质。
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
固体制剂的辅料应当符合药用要求，并具有以下特点：①应有较高的化学稳定性，不与主药发生任何理化反应；②不影响主药的治疗效果及含量测定；③对人体无害、五毒、无不良反应。
2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享
在最近的一封警告信中，FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事？
2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享
中国工程院赵宪庚院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2024年第2期发表《反应堆产医用同位素及药物的创新发展研究》一文。
2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享
