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Miracor Medical宣布其产品PiCSO获得FDA批准进行IDE研究。本项IDE研究(PiCSO AMI II)是一项多中心随机研究,将招募300名在12小时内出现心肌梗死溶栓(TIMI)血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。本研究的主要疗效终点是五天时通过心脏磁共振成像(CMR)测量的梗死面积。主要安全终点是30天内PiCSO和手术相关不良事件。
2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享
本研究基于多层次仿生策略,优化了半月板源性生物墨水的制备,使其兼顾可打印性和细胞相容性。另外设计了定制的打印系统,将人工材料和生物墨水的优势很好的结合,进一步提高仿生水平。最后通过细胞活力、力学、生物降解和体内实验等,确保该支架具有足够的可行性和功能性,为其在组织工程中的应用提供可靠的依据。
2021/01/30 更新 分类:科研开发 分享
我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用,2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES,即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体,譬如聚(乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物)(PEVA),聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA),和(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)嵌段聚合物(SIBS),由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高,特别是不良血管内皮化,以及永久聚合物涂层持续存在引
2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享
从心脏支架到冠脉球囊,集采已经覆盖到医疗器械高值耗材领域。去年8月起,国家组织针对冠脉支架等高值医用耗材展开集中带量采购的工作。今年以来,冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地,用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。
2021/08/23 更新 分类:热点事件 分享
镁合金是血管支架应用的理想材料,药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌,降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇(PTX)作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解,为镁基体提供了长期保护,同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。
2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享
天然牙周组织具由复杂的矿化与非矿化的有序结构组成,构建一个完整的、生理功能性的牙周复合结构仍然是一个巨大的挑战。本研究从仿生角度出发,构建仿生牙周有序双层纳米结构的支架材料,从微纳结构、机械性能、因子微环境等多方面模拟了天然牙周组织,可募集并调控自体干细胞多向分化,最终实现牙周软硬组织协同再生。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
含有宿主防御肽的多功能支架设计用于牙髓再生,是理想的牙科纳米生物技术工具。在此,该课题组测试了在牙髓血管再生过程中使用的不同支架,包括聚(乙烯醇)-PVA水凝胶或树脂、胶原蛋白水凝胶和聚(乙烯醇)PVA/壳聚糖(PVA/CS)纳米纤维。根据降解时间(21 day),选择纳米纤维与环丙沙星和IDR-1002(各为50 mg/g)结合。含有环丙沙星和IDR-1002的纳米纤维除了具有抗炎活性外,
2022/08/24 更新 分类:科研开发 分享
生物可降解金属的增材制造(AM)在骨组织再生医学中显示出前所未有的前景。腐蚀疲劳性能是影响AM生物降解支架性能的关键因素之一。在该研究中制造一种具有良好疲劳极限和抗疲劳能力的锌镁陀螺支架,对其进行了测试表征,表明增材制造的 Zn-Mg支架在治疗承重骨缺损方面具有良好的潜力。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。
2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享
为了解决海产养殖的生物污染问题以及制备可用于心肌修复的仿生支架材料,我们以海洋养殖废弃物为原料,对海鞘的被囊进行了升级处理,获得了天然纤维素水凝胶作为心肌修复的补片支架。
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享