2016年11月，基于IEC 60335-2-30第5版的新版标准正式对外发布，即IEC 60335-2-30:2009 Ed5的Amendment 1。 标准适用产品：房间取暖器、 车载取暖器 标准主要变更内容： 1. 开关的打开位置（on posi

2017/04/25 更新 分类：法规标准 分享

作为已持有注册证的生产企业想通过注册人制度将生产环节委托出去，应该如何操作呢？涉及到原生产企业注册人试点申请、生产许可的申请、试点申请企业注册证生产地址变更等事宜。本文以浙江为例梳理已获证医疗器械企业如何转型试点注册人制度。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要是收集最新的欧美紧固件标准，简单叙述紧固件标准（重点美制标准）中有关型式尺寸、形位公差、螺纹检验、机械性能、测试方法、检验程序、表面处理等技术质量和标准间的相互关系及新的变更要求简明提示。

2017/09/14 更新 分类：法规标准 分享

2017年7月，原苏州苏吴检测技术服务有限公司（下称“苏吴检测”）顺利完成名称变更，正式启用新名称“苏州英柏检测技术有限公司”，至此实现与总公司（深圳市英柏检测技术有限公司）全方位融合，实现品牌合力。未来将进一步深化资源协同效应，发挥各自优势，巩固和推进整体实力。

2017/12/01 更新 分类：检测机构 分享

根据JJG443-2015《燃油加油机检定规程》的要求，加油机增加了自锁功能；该功能是当加油机内涉及到计量的应用程序或参数被非法变更时，或当加油机脉冲当量异常时，加油机会被锁机。

2018/06/22 更新 分类：法规标准 分享

在实践中，新、旧标签之间的切换对于生产企业而言是一个需要特别注意的工作。因标签、说明书设计不符合国家食品药品监管总局发布的部门规章《医疗器械说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），或者未及时对标签、说明书进行变更切换，导致产品召回时有发生。

2018/07/16 更新 分类：生产品管 分享

药监局通报8家企业生产的10 批次不合格化妆品，本次监督抽检发现的不合格防晒类和染发类产品的主要问题是实际检出成分与批件配方或标签标识成分不符，属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为，违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。

2018/07/20 更新 分类：监管召回 分享

7月23日国家企业信用信息公示系统显示，云南白药的法定代表人已从王建华变更为新华都董事长陈发树，同时，后者还将出任云南白药董事长。

2018/07/30 更新 分类：热点事件 分享

根据罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，生产商Ventana Medical Systems， Inc.和Roche Diagnostics GmbH对DAB染色液等产品主动召回，相关产品召回信息已于2018年9月3日发布，召回级别为二级，现变更为一级。

2018/11/02 更新 分类：监管召回 分享

8月20日，IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战！

2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享