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通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常见5种纳米制粒技术。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了粉末混合的详细过程。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
体外释放试验(IVRT)为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨,以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文以他汀类药物为例,旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。
2021/04/05 更新 分类:法规标准 分享
随着 3D 打印技术的不断进步与发展,其应用也扩展到了医药行业[2],用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法,3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势,更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration,FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPRITAM ) 后,3D 打印技术在药物制剂领
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文从影响溶解和吸收的因素、胃肠道特性来对体内胃肠道生理环境进行阐述,增加对胃肠道生理环境的了解。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文以某一固体制剂企业为例,来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2023/01/31 更新 分类:检测案例 分享