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本文将集中探究物料方面的因素对混合过程的影响。
2023/04/24 更新 分类:生产品管 分享
当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。
2022/05/02 更新 分类:科研开发 分享
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。
2020/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
本文主要介绍了基于药物工艺路线的生产工艺分类系统(MCS),物理性质:载药量和渗透概念,可开发性概念,可开发性参数,其他影响可开发性的参数及MCS建立的指导原则。
2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Disso
2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂原辅料相容性试验合理设计试验,做出效果,方得始终。
2021/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了固体制剂混合技术难题与解决方案。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了口服固体制剂开发和生产中需要优化的关键参数
2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享