增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则正式发布

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

舍成医疗研发的“朗月”口腔种植手术机器人获批上市

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

我叫“手机”，不是大家日常手里能够看抖音、聊微信、打游戏、接打电话的手机，我是一把医疗行业中能够为患者治疗、手术、解决患者福音的口腔科手机。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

问：口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验？

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

有没有一种可能，采用现在信息科技让所有的人都能享受到高水平的种植牙？这是赵铱民院士和他的团队在10年前就提出来的课题，而这种可能伴随着全球首款主动式口腔种植机器人系统的诞生，终于成为现实。

2022/07/19 更新 分类：热点事件 分享

舌下和口腔给药途径已被证明是传统口服给药途径的有效替代品（尤其是在需要药物快速起效时），对于全身给药具有着明显的临床优势。此外，它们也适用于在胃肠道中有高肝脏清除或降解的药物，以及用于吞咽困难的患者。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对口腔印模材料产品的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享