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本文适用于口腔修复体制作用激光选区熔化(Selective laser melting)金属材料,如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商,需进行哪些验证?
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本文将就目前3D打印的PEEK方法、PEEK复合材料及其表面处理方法及其在口腔医学领域的临床应用研究展开综述,为广大研究者提供参考。
2023/04/21 更新 分类:行业研究 分享
牙科喷砂粉即口腔用喷砂粉,一般为粉末状,需与牙科专用喷砂机配套使用,在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体,使其表面平滑均匀。
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对口腔印模材料产品的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
以满足临床应用需求为导向,从激光选区熔化金属粉末产品概述、金属粉末制备工艺及粉末性能、口腔修复体成型及后处理工艺、制造件及临床应用形式等方面性能评价进行了思考。
2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享
随着材料学的发展和处理、加工技术的进步,新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,这些材料在性能和诱导成骨方面各有其特点。本文就近年口腔种植体新材料的研究现状进行综述。
2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享
2024年7月11日,美国FDA发布了牙科复合树脂器械产品510(k)申请的指导文件草案,将取代2005年10月26日发布的版本
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征求意见稿)全文发布
2020/06/28 更新 分类:法规标准 分享
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料的热处理工艺应考虑哪些内容?
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享