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本文主旨介绍了美国FDA起草的关于“改变制剂处方和变更药物给药途径新药的非临床安全性评价”的技术指导原则,以供国内研发者在进行该类新药的非临床安全性研究时参考。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
大多数注射用药物输送装置专为专业医护人士设计,他们是产品的主要用户。但由于客户群体(包括病人和家庭护理人员)的大幅新增,制造商将需要不断调整其产品。
2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享
口服给药是首选的给药途径,口服药物的生物利用度在药物发现阶段先导物选择中起着重要作用,并且是许多新药开发决策的关键。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
【问】生物制品注射剂不同包装形式/给药装置(如西林瓶和预充式注射器、笔芯和预填充注射笔等)如何填写申请表?
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
通过独特的药械组合设计,Arestin®实现了精准给药、缓释技术、便捷给药装置以及显著的综合治疗效果等多方面的优势,这些优势使得该产品在牙周炎治疗中发挥了重要的临床应用价值。
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
预灌封注射器、笔式注射器、自动注射笔~~,这些越来越多见到的注射剂包装与给药装置,它们的出现、迭代、创新的背后,有着不少有趣的来龙去脉,正是这些特定的背景与因素,推动着行业不断发展。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
骨水泥的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯,使用前分为粉末状骨水泥聚合体和水剂的甲基丙烯酸甲酯,将两者进行调和,5~10 min 后聚合成粘性物质。骨水泥在髋膝关节手术中起到固定的作用,为控制关节局部感染,还可使用抗生素类骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次将抗生素骨水泥尝试应用于控制关节感染以来,人们开始认识到这种局部给药系统的优点,并将其广泛应用于预
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
近来随着人们对环保、安全、可持续发展越来越重视,壳聚糖作为天然高分子材料,逐步进入人们的视野,也引来了大批的研究者的关注研究,由于其具有生物降解性、生物相容性、可持续性、无毒、抑菌等多种优势特点,已广泛应用于食品、纺织、农业、环保、化妆品等各个行业。本文主要讲述了壳聚糖的特性及其在各种给药系统中的最新研究进展。
2021/01/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了我国口腔医疗行业市场现状与趋势分析。
2021/05/17 更新 分类:科研开发 分享
口腔印模材料用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享