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超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备,该产品应该如何进行分类?分类编码该如何填写?是否需要申请分类界定?
2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享
医用防护服是一个广义的概念,包括了医疗环境下医护人员穿戴的各类服装,如日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。根据应用环境及功能不同,医用防护服对于液体及细菌渗入有不同的标准等级,所采用的材料也各不相同。
2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享
截至到2022年12月31日,CDRH已将 135 台设备纳入了“突破性设备计划”(自2015年计划成立以来,总共 752 个设备被纳入“突破性设备计划”),并授予19个“突破性设备”的市场授权。
2023/02/02 更新 分类:法规标准 分享
本研究从医疗器械审评的角度,总结了医疗美容类激光设备的适用范围,为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考,报道如下。
2023/10/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件,也是现代化程度的重要标志,医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域
2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享
了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战,并引导他们走上正确的道路。
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
近年来,扶持国产医疗设备政策频出,国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下,未来实现医疗设备国产化的领域将会更多。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 在医疗保健领域的兴起重塑了该行业。
2023/07/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了有关医疗器械微电子工程方面的一些问题。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
聚合物电磁屏蔽纳米复合材料在新一代通信技术、智能穿戴设备、新能源汽车、航空航天、国家重大设施和关键装备等方面发挥着举足轻重的作用,被发改委和科技部等列入未来重点发展的战略性新兴功能材料。
2023/05/16 更新 分类:行业研究 分享