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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。
2023/04/24 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月19日,专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布,其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局(TGA)的监管批准。
2023/04/25 更新 分类:热点事件 分享
本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器,安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月2日,飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)宣布推出新一代移动式C型臂X射线系统——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月4日,美国眼科技术公司Centricity Vision宣布,其新的ZEPTOLink人工晶体定位系统已获得FDA 510(k)分类许可。
2023/05/09 更新 分类:热点事件 分享
某API产品检测未知杂质超标,QC复测后杂质合格但是检测结果接近上限,针对以上情况生产系统、质量系统及销售系统进行了激烈的思想碰撞……
2023/05/18 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)徐升团队研究开发了一种可以检测运动中生理数据的全集成自主可穿戴式超声系统贴片。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月24日,Hoag 脊柱中心宣布已采用 EOS imaging 公司的 EOSedge 系统尖端技术,用于脊柱成像。该系统结合了多种成像技术,可以更好地诊断成人背痛并提供治疗。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
6月1日消息,多款内窥镜系统国产内镜产品于5月26日通过国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
Penumbra公司在3月份获得FDA许可,目前计划推出一种新的动脉血栓切除系统Lightning Bolt 7。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享