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本文以镁金属接骨螺钉产品为例描述镁金属骨科创伤类植入物,及其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属骨科植入物产品及其含有涂层的相关可降解金属骨科植入物产品研究实验要求与主要风险。
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/12/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
相对于我国的材料和产品研发情况,产业化进程目前进行较缓慢。近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况,本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例,基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列,其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出,受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物,在体内服役完毕后,可以在人体内完全降解吸收,免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦,也大大降低病人的经济负担。
2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享
近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了镁植入物在骨科领域的发展趋势。
2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州奥芮济医疗科技有限公司研发的“可降解镁金属闭合夹”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下可降解镁金属闭合夹在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享