刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

2024年4月8日，医疗科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂层骨科植入物获得了 FDA的De Novo批准。

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了骨植入物精密磨削与清洗技术。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

2019年，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，促进骨科植入物等高值医用耗材行业健康发展。数据显示，2019年，国内骨科植入物市场收入达271亿元，增长率为16%。其中，关节、脊柱、创伤和运动医学四大细分领域增长率均远高于全球相应领域平均水平。新技术开发及应用是骨科植入物行业快速发展的重要动力。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医用金属植入物引起的一系列生物学反应相关研究概况，包括医用金属植入物的腐蚀，以及机体的免疫反应和临床表现等，以期为后续医用金属植入物等相关医疗器械的研发与监管提供参考。

2025/02/04 更新 分类：科研开发 分享

【问】可降解骨接合植入物的体外降解试验一般应考虑哪些方面?

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金(TC4、TC4ELI)材料制备的骨科内固定植入物

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

目前，我国骨科植入物行业处于快速发展阶段，产业链上游材料存在短板，高端材料依赖进口，国内企业需加快突围；中游产品方面，创伤类植入器械基本实现了国产替代，未来将向提升质量方向发展；脊柱类和关节类产品市场主要被进口产品占据，国产产品发展空间大。

2021/03/01 更新 分类：行业研究 分享