制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题，对于难溶性药物，确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题，也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。

2018/01/17 更新 分类：法规标准 分享

陈刚教授课题组利用同步辐射X射线表面掠入射小角散射技术， 原位观测胶体粒子在气液界面处自组装形成二维超晶格结构的过程，并由此破解了一个困扰学术界近四十年的谜题 。相关

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享

我国的可降解金属研究与国际同步且水平相当，特别是可降解镁合金的设计与制备、表面改性、降解行为、生物相容性等方面已开展了大量的探索研究工作并已开始进入临床应用研究阶段

2018/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对不同步态下正常骨盆和重建骨盆的生物力学模型研究，初步判定临床前个性化假体的强度和稳定性，为产品设计研发和技术审评提供参考。

2020/04/27 更新 分类：科研开发 分享

植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置，其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

本文深入探讨了采用电源模块的优点，容易被忽略的电源模块设计问题，输出噪音的测量技术，磁学的设计，同步降压转换器的击穿现象及可靠性等问题，并分别提出了相关的解决方案。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文针对临床能力建设，分析了临床人才培养和数字化工具平台建设等的现状并进行了展望。

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享

在产品的设计阶段，需要从开发流程上进行控制，确保EMC的设计理念、设计手段在各个阶段得以相应的实施，另外EMC设计从产品的系统角度进行考虑，而不是单纯的某个局部，只有这样才能保证产品最终的EMC性能。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

从7月1日起，2023年国家医保药品目录调整工作正式启动；曲马多复方制剂等6种药品纳入麻精类药品管理；中药注册管理专门规定施行；新的GLP认证管理办法，GLP检查要点和判定原则，同步实施。

2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月6日，德国全球化心血管企业百多力（BIOTRONIK）宣布，其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）产品组合已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享