您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 欧盟限制氧化锌在化妆品中的应用

    2017 年 8 月 3 日,欧盟委员会发布( EU ) 2017/1413 号条例,限制氧化锌作为未涂覆的非纳米形式的着色剂,应用于可能会通过吸入导致最终用户肺部问题的化妆品。

    2017/08/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 加拿大发布3岁以下儿童使用的出牙项链安全要求

    2018年8月13日,加拿大卫生部发布通知,告知制造商、进口商和零售商,3岁以下儿童使用的项链可能具有勒死、窒息和吸入风险,可能会导致儿童死亡

    2018/09/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 选用气溶胶发生器的四大理由

    气溶胶疗法的主要目的通常是局部递送药物,特别是以肺器官为治疗目标时,但在某些情况下也可以用于系统性给药。关于吸入制剂的知识小析姐梳理了一下,一起来学习一下吧。

    2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 大鼠和人体呼吸系统解剖和生理差异及对毒性评价的可能影响

    大鼠是吸入制剂药物毒性研究的常用种属,那么大鼠和人呼吸系统的种属差异如何呢?本文分享下大鼠和人呼吸道的大体解剖学、微观解剖学和生理学差异,以及对毒性评价的影响。

    2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 某治疗仪传导发射整改案例

    传导发射测试,干扰信号除了通过电源线传导外,也存在一定的空间耦合。尤其当干扰信号为产品某部件的工作频率时,发生空间耦合的可能性越大,产品设计过程中需要规避此风险。

    2020/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 西安大医创新医械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产质子治疗设备实现“零的突破”

    日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。

    2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 韩国关于准药品核准、通报和审核法规的修订提案

    通报号: G/TBT/N/KOR/575 ICS号: 11 发布日期: 2015-04-15 截至日期: 2015-06-14 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 如果混合了从未在“吸入产品”中使用过的添加剂,则指

    2015/09/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于GB/T 23263—2009鉴定含滑石粉的化妆品中的石棉

    石棉是天然纤维状硅酸盐类矿物的总称,基本成分是水合硅酸镁(3MgO·3SiO2·2H2O),其纤维对人体危害很大,长期吸入会引起石棉肺、肺癌等疾病,我国《化妆品安全技术规范》已将石棉列为禁用物质。

    2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械使用非原厂耗材,如何定性?

    近日,浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时,发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产,但治疗头端为国内B公司(非A公司产品配套耗材指定生产企业)生产,而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

    2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享