刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收止血产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

R3 Vascular宣布其药物洗脱生物可吸收支架Magnitude获FDA批准可以进行IDE研究。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文将从食物对药物吸收影响、各药监局的相关政策措施等方面进行分析为制药行业制定口服固体速释仿制药开发策略提供参考。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元？

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

NextBioMedical看到不可吸收栓塞微球一些弊端，因此其基于其在生物材料方面优势，开发出一款可吸收的栓塞微球---Nexsphere-F。

2025/01/18 更新 分类：科研开发 分享

Levee Medical的泌尿外支架---VORO，是一种可吸收装置，旨在减少前列腺切除术后尿失禁。

2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享

手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。前者在体内不降解，所以缝合后需要拆线；后者在体内可以降解成为可溶性产物，被人体吸收并逐步排泄出体外，一般在2～6 个月时间从植入点消失。

2020/11/12 更新 分类：行业研究 分享

相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？生物相容性评价是否需要两种类型的缝线分别评价？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

原子吸收光谱仪因灵敏、准确、简便等特点、已经成为部分元素测定的首选设备，几乎各大实验室都会配备一至两台，在原子吸收光谱仪使用过程中，实验人员最关心的就是仪器的灵敏度，那么，影响火焰原子吸收光谱仪灵敏度的因素有哪些？

2023/02/10 更新 分类：实验管理 分享