刚刚，器审中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文将双水相萃取与连续光源石墨炉原子吸收光谱法联用，提出了测定水样中痕量锑(以Sb3+计)的方法。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入探讨可吸收性外科缝线的注册单元划分原则，重点分析材质差异与结构设计变化对划分决策的影响，以期为医疗器械研发与注册提供科学指导。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统（Esprit BTK系统）。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了外周血管可吸收支架的研发现状和研发难点。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

采用硝酸、氢氟酸溶解镍基高温合金试样，建立石墨炉原子吸收光谱法测定镍基高温合金中镉元素含量。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

采用不同碳、氢、氮含量的生物质和煤标准样品绘制仪器标准曲线，建立红外吸收-热导法测定生物质燃料中碳、氢、氮含量。

2024/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价、技术审评关键点。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享