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Zn-Fe 合金可能是用于各种心血管、伤口闭合和骨科应用的生物可吸收医疗植入体的理想候选材料。
2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享
问：可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些?
2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，生物可吸收骨科植入物的先驱Bioretec公司宣布，其开创性的RemeOs™创伤螺钉获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，将用于与临床试验一致的骨折愈合。
2023/03/31 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械初创公司 NURAMI MEDICAL 的电纺纳米纤维产品 ArtiFascia® Dura Substitute（一种可吸收的硬脑膜修复移植物）已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享
R3 Vascular就是其中一家，其开发一款超薄的药物洗脱生物可吸收支架---Magnitude。相比于雅培的Esprit BTK，Magnitude拥有自己独特优势。
2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，广东省医疗器械管理学会发布《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（征求意见稿）》。
2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收性外科缝线注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批
2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。
2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享
