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可吸收医疗器械由于其临床功能的特殊性,大多数是植入类的无菌医疗器械,其质量体系除了要符合《医疗器械生产质量管理规范》外,还要考虑附录无菌医疗器械和附录植入类医疗器械。
2018/07/12 更新 分类:生产品管 分享
2010年1月份,某公司在对多批次大规格(ϕ≥100mm)棒材进行入厂检验过程中多次发现其横向冲击吸收能量不合格问题。
2020/06/19 更新 分类:检测案例 分享
本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了山东华安生物科技有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于第二类非吸收性外科缝线。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的医疗器械,分类编码为02-13-07。
2023/01/30 更新 分类:法规标准 分享
近期,百多力旗下第三代镁基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一轮临床前研究。
2023/02/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,意大利技术研究所(IIT)的研究人员研发出了一款利用常见食材制作的,完全可食用的电池。可食用电池的出现有望彻底改变可吸收医疗设备的发展。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
生物可降解支架(BVS)因为可以在1-3年内完全降解吸收,理论上可以显著降低远期管腔丢失,因此成为冠脉领域炙手可热的创新产品。
2023/05/20 更新 分类:科研开发 分享