哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，据Biotronik（百多力）宣布，其自主研发的可吸收冠脉支架Freesolve，已正式获CE认证批准上市。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

主要介绍降解、吸收的理解、应进行的研究内容、技术评审关注点和CMDE共性问题，以为诸君提供点滴参考。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》。

2024/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文将双水相萃取与连续光源石墨炉原子吸收光谱法联用，提出了测定水样中痕量锑(以Sb3+计)的方法。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】可吸收性外科缝线的注册单元划分原则需符合哪些情形规定？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入探讨可吸收性外科缝线的注册单元划分原则，重点分析材质差异与结构设计变化对划分决策的影响，以期为医疗器械研发与注册提供科学指导。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，雅培（纽约证券交易所代码：ABT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Esprit™ BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统（Esprit BTK系统）。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享