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本文以市面上常见的呼吸机为讨论对象，介绍其对应的标准以及在评估标准时，需要考虑到的风险。
2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了呼吸、麻醉和急救器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径。
2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享
Sommetrics在第十七届国际睡眠与呼吸研讨会公布其产品aerSleep II的一项关键性的临床研究---SUPRA研究。
2023/03/28 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了医用呼吸气路的生物相容性评估要求与测试内容。
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
制药用水系统（PW 和 WFI）需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类：生产品管 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《医用呼吸道湿化器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
日前，据外媒报道，德尔格医疗（Draeger Medical ）的急救转运呼吸机召回为I级召回，即最严重的一类，可能会导致重伤或死亡。
2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》。
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
