本文介绍了近视弱视用激光设备临床试验及设计。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

ISO 18562系列标准“医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估”于2017年03月正式发布生效。

2018/11/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药品不良反应监测中心提醒医疗机构，关注呼吸机使用过程中的风险。　

2019/03/18 更新 分类：监管召回 分享

FDA在3月24日发布了一个和呼吸机类产品相关的EUA法规。最近一段时间我发现很多厂商把EUA看得很简单，其实不是的。

2020/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文从简易呼吸器注册单元划分、综述资料、研究资料、技术要求、说明书等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳，为产品注册申请人和相关审评人员提供参考。

2020/04/23 更新 分类：法规标准 分享

本文是针对呼吸机产品屏幕显示终端辐射发射超标分析与整改，为了确定问题出现位置，把产品分解测试，去掉显示屏和核心板后分别测试结果。

2020/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文讲解无线型睡眠呼吸暂停症监视系统研究方法与系统设计

2021/04/19 更新 分类：科研开发 分享

用MATLAB对心跳呼吸进行仿真，可以大大提高仿真工作效率。

2021/04/19 更新 分类：法规标准 分享

15日，国家药监局发布《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文就美国FDA召回飞利浦呼吸机分析了ISO18562系列标准。

2021/07/28 更新 分类：法规标准 分享