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  • 脑机接口BCI使“渐冻”症患者自由表达思想

    ALS即肌萎缩侧索硬化,也被称为运动神经元病,由于患者感觉身体像是被冰冻住,也称之为“渐冻人”症。该病是由于大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭,患者肌肉逐渐无力以至瘫痪,还会累及说话、吞咽和呼吸功能减退逐渐萎缩无力,最终瘫痪,因呼吸衰竭而死亡。

    2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 我国麻醉和呼吸设备标准化建设进入新阶段

    随着我国经济的快速发展,以及人民群众健康意识的不断提高,医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时,确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题,而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

    2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 麻醉呼吸设备领域国际标准化工作取得突破性成果

    随着我国经济的快速发展,以及人民群众健康意识的不断提高,医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时,确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题,而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

    2022/10/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械使用非原厂耗材,如何定性?

    近日,浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时,发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产,但治疗头端为国内B公司(非A公司产品配套耗材指定生产企业)生产,而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

    2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 逃避检验 进口未经认证玩具被处罚

    □陈亚军 李正法 [基本案情] 不久前的一天上午,江苏苏州检验检疫局接到某消费者投诉称:她在苏州某公司购买了四款进口玩具给儿子玩,儿子在玩了这些玩具后,出现了呼吸道不

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 640项行业标准、2项标准修改单及12项有色行业标准样品报批公示

    根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《低温先导式呼吸阀》等640项机械、汽车、船舶、化工、冶金、有色、稀土、石化、轻工行业标准的制修订工作,《中性墨

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 传统超纯水水箱的缺陷

    现有的净水设备配套的纯水储存装置通常为压力桶或一个带呼吸阀和液位开关装置的普通PE水箱。其实无论是传统的水箱还是压力桶,都是存在很多缺陷的。

    2016/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械法规双周报 201819期

    律师解读:国家药品监督管理局对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批(台)的产品进行了质量监督抽检,共38批(台)产品不符合标准规定。

    2018/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局批准发布27项医疗器械行业标准

    12月25日,国家药监局批准发布了YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准,其中,强制性标准4项,推荐性标准23项。

    2018/12/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 【药研日报1023】“渐冻人症”在研新药AMX0035临床试验数据积极 | GSK两款呼吸道合胞病毒疫苗临床结果积极...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2020/10/23 更新 分类:科研开发 分享