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  • 创新数字X光机获批FDA,可以提供人体肌肉骨骼系统的层析图像

    2023年5月2日,以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC,连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD,已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。

    2023/05/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 智能支具-TENG角度传感和肌力传感系统,用于全膝关节置换手术患者康复

    设计了一种模块化、便携、穿戴膝盖支具系统,本文对该系统的可行性和康复效果进行了临床条件,未来推广该系统将有助于膝盖置换患者的术后康复,以及搭载远程AI个性化康复平台。

    2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新医疗器械近红外荧光成像系统在京获批上市

    近日,经北京市医疗器械审评检查中心审评,北京数字精准医疗科技有限公司生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市,该产品是国家科技部重点研发计划“数字诊疗装备研发”项目的成功转化,也是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品。

    2022/04/24 更新 分类:热点事件 分享

  • Loop-X:FDA批准首款自主移动机器人成像设备

    Brainlab宣布,Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq(机器人手术系统获)获得FDA批准,正式运行这两款产品在美国上市。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首个可兼容MRI的心脏起搏器产品获批

    近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

    2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 联影医疗研发正电子发射/X射线计算机断层成像仪做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册上市,嘉峪检测网与您一起了解一下正电子发射/X射线计算机断层成像仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子泌尿系统内窥镜研发实验要求与主要风险

    电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内,用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜

    2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何判断医疗器械在MR环境下是否安全

    2021年5月份,FDA发布了一则MR相关的指南终版,提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议,以及医疗器械标签中磁共振成像(MRI)安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

    2021/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 手性化合物绝对构型的确定方法

    手性分子绝对构型的确定是一个极其重要且长期存在的问题。目前确定手性分子绝对构型的方法主要有四类:(1) 有机化学法;(2) 核磁共振法;(3) X射线衍射法;(4) 光谱法,如旋光光谱法、圆二色谱、振动圆二色谱等。

    2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 全身开放式MRI获批

    2022年2月10日,器械之家获悉位于意大利热那亚的领先医疗公司百胜医疗(Esaote)公布FDA 批准 Magnifico ™开放式 MRI ,这是一种新的开放式全身 MRI 系统,现在可以在美国购买。Magnifico™ Open 在设计时考虑到了用户的反馈,以弥合传统肌肉骨骼成像和全身成像之间的差距。

    2022/02/12 更新 分类:热点事件 分享