本文结合《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》从另外一个维度，通过变更分类的界定、研究验证工作两个方面，对制剂生产工艺、生产批量、包装材料和容器的变更进行了解读，同时说明了需要重点关注的事项，以帮助相关单位更好地理解指导原则的内容。

2022/09/12 更新 分类：法规标准 分享

聚山梨酯（吐温，PS）是一类两亲性非离子表面活性剂家族，其中，聚山梨酸酯80（吐温80）是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂，可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

比较分析湿法挤出制粒、 干法制粒、 流化床制粒 ３ 种不同制粒方式对中药制剂的内在质量的影响， 根据其制粒方式浅论生产过程质量控制要点， 为中药生产企业制粒方式的选择提供参考。

2024/09/27 更新 分类：生产品管 分享

气相色谱-串联质谱法（GC-MS/MS）测定土壤中甲呋酰胺、吡噻菌胺、麦锈灵、灭锈胺、呋吡菌胺等5种琥珀酸脱氢酶抑制剂类杀菌剂的残留量。

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本文从多个维度将PIC/S GMP附录7全部条款逐条与我国GMP正文、中药制剂附录、中药饮片附录、2020年版《中华人民共和国药典》等相关法规进行对比分析。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

2014年，在上海市食品药品监管体制改革的背景下，上海市食品药品监督管理局明确职责，理顺机制，优化资源配置，充分整合生产、流通、消费环节的食品安全监管各项制度，实现“六个统一”，提升食品安全抽验效能。

2014/12/22 更新 分类：监管召回 分享

2015年6月23日，山西省食品药品监督管理局与省公安厅联合召开新闻发布会，公布2014年以来两部门打击食品药品违法犯罪工作情况，通报全省食品药品体制改革、食品药品监管工作情况

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 永州市食品药品监督管理局 【发布文号】 2015年 第1号 【发布日期】 2015-02-04 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://yz.hn-fda.gov.cn/CL0950/90569.html 关于永州市市级食品监督管

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为规范电力系统各单位软交换网络技术体制、接口协议，指导电力行政和调度软交换网络建设，该系统技术规定了电力软交换系统的组成，明确了各部分的主要功能、性能以及基本接口等要求。

2015/11/22 更新 分类：法规标准 分享

扫描电子显微镜，是自上世纪60年代作为商用电镜面世以来迅速发展起来的一种新型的电子光学仪器，被广泛地应用于化学、生物、医学、冶金、材料、半导体制造、微电路检查等各个研究领域和工业部门。

2020/10/16 更新 分类：科研开发 分享