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针对中药药效成分的复杂多样性,本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文首先亮明了新药开发中遇到的一个现实问题-化合物越来越难溶,已经严重影响到了化合物的口服吸收,针对问题,然后列举了可供选择增溶策略的特征。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】化学药品与生物制品中:口服溶液剂、注射剂、外用制剂等,不同装量如何申报?
2024/10/25 更新 分类:法规标准 分享
【问】某口服液体制剂所用包材为口服液体药用聚酯瓶(包装规格:100ml)的稳定性试验考察需提供失水性研究数据吗?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
固体分散体可以有效解决难溶性药物口服生物利用度问题,但是固体分散体在储存过程中易发生相分离、重结晶等物理稳定性问题。制备工艺是影响固体分散体物理稳定性的重要因素之一。本文作者从固体分散体微观结构、宏观形态、药物与载体混合程度等角度出发,综述了制备工艺对固体分散体物理稳定性的影响机制,期望为固体分散体在药品研发中的应用提供借鉴与思考。
2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享
由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性,所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征,进而保证其安全有效性,则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析,在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此,提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议,供大家交流学习。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
乳糖自上世纪60年代作为药用辅料使用以来至今已有60多年的历史,现在乳糖已成为固体制剂中常用基本辅料,在处方所占比例处于前列,乳糖能在制剂辅料中占据如此重要地位,是人类经过长期实践选择自然形成得,那乳糖到底在制剂中有哪些作用呢?
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了粉末直压工艺,湿法制粒工艺-高速剪切制粒,干法制粒工艺。
2021/09/23 更新 分类:生产品管 分享
本文分别以压片工艺流程以及胶囊和颗粒生产过程为例,谈生产中的影响因素和注意事项。
2021/10/05 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了固体制剂生产过程中粉体的一般分离机理,影响分离的材料性质,筛分分离,流体化分离及扬尘分离。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享