2023年12月18日，美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统（Distal Radius Plating System）获得了FDA的510（k）许可。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

用吸附管采集固定污染源废气中的挥发性有机物（VOCs）时，为何需对采样器的20~50 ml/min流量点进行计量溯源？

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文（USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序）讨论了在给定溶剂介质中，固定暴露表面积药片的溶出速率。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎板固定板系统注册审查指导原则》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2024年修订版）》。

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于以脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形为预期用途的椎板固定板系统。

2024/11/14 更新 分类：科研开发 分享

制动液（刹车液）（GB 12981）检测标准与检测项目

2020/05/13 更新 分类：生产品管 分享

药物分析高效液相色谱法方法学验证总结

2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享