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2023年2月23日,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。
2023/02/23 更新 分类:热点事件 分享
近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布即将推出一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪。
2024/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械黄金十年,大家都在关心下一代具有底层创新能力的国产企业何时出现,会以怎样的面貌屹立于全球市场的强敌之林。在众多国产企业前赴后继的尝试中,国产高端影像设备当家花旦——联影医疗的创新路线或许会成为突围而出的可能性之一。近日,位于见证过无数奇迹的北京CBD中心,联影医疗重磅发布一系列“主动进化”的成果,以近20款硬核产品,为行业献上了一场
2021/11/05 更新 分类:热点事件 分享
近年来,我国医疗行业发展迅速,支撑行业发展的高端医疗装备也不例外,国产替代路径日渐明晰。随着医保控费、按病种付费等措施加持,以及需求终端性价比权重的加码,我国部分高端医疗设备进口替代将正式由此前概念性的提倡迈入实质性阶段。
2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享
本文从市场规模、弯道超车的关键路径以及对未来的展望进行分析,旨在研究高端医学影像设备国产替代趋势。
2022/03/16 更新 分类:行业研究 分享
近期,上海导向医疗系统有限公司(以下简称“导向®医疗”)自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,迈得医疗工业设备股份有限公司发布公告,称其子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(以下简称“迈得顺”)软性亲水接触镜取得国内第三类医疗器械注册证。
2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享
近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪(全眼光学测量系统-全光测)获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
手持医疗设备供电系统方案解析
2018/03/28 更新 分类:法规标准 分享