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导向®医疗的一次性冷冻消融针（经支气管）及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品，填补了国际空白。
2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享
根据IQVIA数据，2021年，全球医疗器械市场达到6108亿美元，预计将以5.9%的年复合增长率，于2025年达到7667亿美元。驱动全球市场的一些主要因素包括慢病攀升、老龄化加剧、微创治疗需求不断增长以及先进医疗器械的出现等。
2023/03/01 更新 分类：行业研究 分享
2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险
2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享
可穿戴医疗设备发展存在的挑战，可穿戴医疗设备未来发展趋势
2019/04/11 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分享了国产化医疗器械公司6年SQE经验。
2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了2023FDA突破性医疗器械的国产器械。
2023/10/20 更新 分类：行业研究 分享
医疗设备研发各阶段的研发工作要点
2019/01/28 更新 分类：科研开发 分享
医疗设备如何科学选择专业连接器？
2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗设备电源的要求与特点。
2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享
关于医疗设备使用年限的咨询
2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享
